美國FDA今年上半年首度核准 估10年銷售額上看180億美元
美國升息下半年登場，全球投資人尋找更穩健的投資標的，聚焦不受景氣循環的生醫產業，法人分析，今年是美國生技學名藥元年，上半年美國食品藥物管理局（FDA）才正式核准第一項生技學名藥品，根據花旗估計，10年內，全球生技學名藥市場年銷售額將達180億美元，生醫基金後市持續看俏。（資料來源：Citi Securities，2015/3）
保德信全球醫療生化基金經理人江宜虔指出，美國FDA核准的第一件生技學名藥為Zarxio，Zarxio為全球最大生技公司之一的Amgen所研發的生物科技藥品Neupogen的學名藥版本，主要治療因化療而造成的白血球不足，生技學名藥的出現，可望把醫藥市場的餅做大。
江宜虔分析，生技學名藥最大的進入障礙，在於生物科技藥品組成的複雜度，遠遠高於傳統化學藥品，此外，大分子藥物為活體或蛋白質製成，量產時製程的困難度更高，這樣的高研發門檻，也確保生技學名藥的獲利基礎。
江宜虔透露，繼嬌生的財報優於預期之後，本周開始進入醫療產業的財報旺季，接下來的財報公布仍會是市場焦點；而在阿茲海默症協會國際研討會（AAIC 2015）發表的最新研究資料，也有機會帶動製藥及生技類股的表現。
值得注意的是，上周MSCI世界醫療指數漲幅達4.4%，細究各子產業，以生技業表現最強，一周漲幅達7.5%；而醫療服務業相對較弱，周漲幅為2.8%，江宜虔解讀，希臘債務問題緩解，中國股市也有反彈行情，讓上周全球股市氣氛樂觀，加上併購及臨床實驗的題材發酵，生醫產業持續報酬可望持續領先全球股市。（資料來源：彭博，2015/7/21）
江宜虔提醒，投資醫療保健產業，應平衡布局各次產業，包括不受景氣循環影響的製藥業、具爆發力的生技類股、具高獲利率的醫療服務業、受惠人口老化的醫療器材業；建議在聯準會升息前美股波動加大的此刻，以定期定額，或分批布局的投資，降低選時風險。
附表：生技學名藥商機
| 化學藥品學名藥 (Generic Drugs) |
生技學名藥
(Biosimilar Drugs) |
|
| 屬性 | 化學藥物 | 蛋白質藥物 |
| 仿製難度 | 低 | 高 |
| 研發成本 | 約500萬美元 | 約2億美元 |
| 使用方式 | 口服 | 注射 |
| 作用方式 | 全身 | 疾病發生處（標靶療法） |
| 價格 | 較原專利藥價格低20-90% | 較原專利藥價格低20-30%；新興市場折扣較大，預估為50-80% |
| 藥品開發時程 | 3-4年 | 7-8年 |
資料來源：Sectoral Asset Management，保德信投信整理。2015/7/21。
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