美國FDA今年上半年首度核准 估10年銷售額上看180億美元
美國升息下半年登場,全球投資人尋找更穩健的投資標的,聚焦不受景氣循環的生醫產業,法人分析,今年是美國生技學名藥元年,上半年美國食品藥物管理局(FDA)才正式核准第一項生技學名藥品,根據花旗估計,10年內,全球生技學名藥市場年銷售額將達180億美元,生醫基金後市持續看俏。(資料來源:Citi Securities,2015/3)
保德信全球醫療生化基金經理人江宜虔指出,美國FDA核准的第一件生技學名藥為Zarxio,Zarxio為全球最大生技公司之一的Amgen所研發的生物科技藥品Neupogen的學名藥版本,主要治療因化療而造成的白血球不足,生技學名藥的出現,可望把醫藥市場的餅做大。
江宜虔分析,生技學名藥最大的進入障礙,在於生物科技藥品組成的複雜度,遠遠高於傳統化學藥品,此外,大分子藥物為活體或蛋白質製成,量產時製程的困難度更高,這樣的高研發門檻,也確保生技學名藥的獲利基礎。
江宜虔透露,繼嬌生的財報優於預期之後,本周開始進入醫療產業的財報旺季,接下來的財報公布仍會是市場焦點;而在阿茲海默症協會國際研討會(AAIC 2015)發表的最新研究資料,也有機會帶動製藥及生技類股的表現。
值得注意的是,上周MSCI世界醫療指數漲幅達4.4%,細究各子產業,以生技業表現最強,一周漲幅達7.5%;而醫療服務業相對較弱,周漲幅為2.8%,江宜虔解讀,希臘債務問題緩解,中國股市也有反彈行情,讓上周全球股市氣氛樂觀,加上併購及臨床實驗的題材發酵,生醫產業持續報酬可望持續領先全球股市。(資料來源:彭博,2015/7/21)
江宜虔提醒,投資醫療保健產業,應平衡布局各次產業,包括不受景氣循環影響的製藥業、具爆發力的生技類股、具高獲利率的醫療服務業、受惠人口老化的醫療器材業;建議在聯準會升息前美股波動加大的此刻,以定期定額,或分批布局的投資,降低選時風險。
附表:生技學名藥商機
化學藥品學名藥 (Generic Drugs) |
生技學名藥
(Biosimilar Drugs) |
|
屬性 | 化學藥物 | 蛋白質藥物 |
仿製難度 | 低 | 高 |
研發成本 | 約500萬美元 | 約2億美元 |
使用方式 | 口服 | 注射 |
作用方式 | 全身 | 疾病發生處(標靶療法) |
價格 | 較原專利藥價格低20-90% | 較原專利藥價格低20-30%;新興市場折扣較大,預估為50-80% |
藥品開發時程 | 3-4年 | 7-8年 |
資料來源:Sectoral Asset Management,保德信投信整理。2015/7/21。
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